PUBLICAŢII:
„Eficacitatea administrării preparatului MECETAM în tratamentul de recuperare a pacienţilor cu accident vascular cerebral.“
O. Pascal, dr. în medicină, conf. univ., Natalia Postolati, cercetător ştiinţific, Alexandra Cicala, medic neurolog, Angela Feodorovici, medic neurolog, Angela Cebotari, logoped, E. Agapii, kinetoterapeut superior.
Institutul de Neurologie şi Neurochirurgie.
Cel mai utilizat remediu nootrop
Sporeşte utilizarea oxigenului de către neuroni, ameliorează circulaţia sanguină în sectoarele ischemizate
Inhibă fermenţii lizosomali, preîntîmpină formarea radicalilor liberi şi stabilizează structura membranei neuronilor
Intensifică sinteza neuromediatorilor
Ameliorează funcţia cognitivă şi reacţiile de comportament
Sporeşte capacităţile intelectuale
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
Substanţe active: piracetam 400 mg;
Substanţe auxiliare: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan, albastru de briliant, eritrozină, carmoizină, xinolină.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule gelatinoase tari de mărimea Nr.1 din jumătăţi de culoare albastru mat şi roşu-cafeniu mat.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecetamul este un preparat nootrop, componentul activ al căruia este derivatul ciclic al acidului gamma-aminobutiric (GABA) – piracetamul. Piracetamul prin acţiunea directă asupra creierului stimulează capacitatea de studiere, memoria, atenţia şi cunoştinţa, capacitatea de muncă intelectuală, atât în normă, cât şi în caz de modificări patologice fără dezvoltarea efectului sedativ şi psihostimulant. Activitatea preparatul asupra sistemului nervos central se realizează prin modificarea vitezei de transmiterea a excitaţiei în creier, de asemenea influenţează proprietăţile reologice ale sângelui, ameliorând microcirculaţia.
Preparatul Mecetam stimulează procesele energetice în creier, ceea ce conduce la creşterea rezistenţei ţesutului cerebral în hipoxie şi acţiuni toxice.
Proprietăţile farmacocinetice
Absorbţia. După administrarea internă preparatul se absoarbe rapid şi se distribuie în diferite organe şi ţesuturi, inclusiv ţesutul cerebral. Concentraţia plasmatică maximă (40-60 mcg/ml) la administrarea în doză unică de 2 g a preparatului se determină peste 30 min. după administrare, iar în lichidul cefalorahidian – peste 2-8 ore. Biodisponibilitatea preparatului constituie circa 100%.
Distribuţia. Mecetamul nu se fixează de proteinele plasmatice. Penetrează bariera hematoencefalică şi placentară, cumulează selectiv în ţesutul scoarţei cerebrale.
Metabolism. Nu se supune biotransformării.
Eliminarea. Se elimină pe cale renală sub formă nemodificată (80-100%). Timpul de înjumătăţire plasmatic constituie 4-5 ore, iar din lichidul cefalorahidian – 6-8 ore şi se măreşte în insuficienţă renală.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- consecinţele ictusului ischemic (dereglări fizico-psihice, dereglări ale vorbirii, micşorarea activităţii, dereglarea sferei afective);
- tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic (inclusiv la pacienţii vârstnici, care suferă de scăderea memoriei, atenţiei, activităţii generale, dereglări ale vorbirii, schimbarea dispoziţiei, dereglări de comportament, vertij, cefalee; în alcoolism cronic);
- stări comatoase şi subcomatoase ca consecinţă a traumelor cerebrale şi intoxicaţiilor, de asemenea în perioada de reabilitare (cu scop creşterii activităţii motorii şi psihice a pacienţilor);
- afecţiunile sistemului nervos însoţite de micşorarea funcţiei intelectual-mnezice şi dereglarea sferei afectiv-volitive;
- ca adjuvant în tratamentul epilepsiei, afecţiunilor depresive, rezistente la antidepresive, în intoleranţă la neuroleptice şi alte remedii psihotrope;
- stări abstinente, pre- şi de delir în alcoolism şi narcomanie;
- consecinţele leziunilor perinatale ale creierului la copii, provocate de infecţii intrauterine, traumatism la naştere; oligofrenie; retenţia dezvoltării psihice; paralezia cerebrală infantilă;
- mioclonia corticală;
- în tratamentul complex al anemiei drepanocitare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare internă.
Adulţi.
În tratamentul stărilor cronice Mecetam, de obicei, se administrează începând cu doza nictemerală de 1,2 g, divizată în 3 prize, iar apoi mărind-o până la 2,4 g, iar uneori şi până la 3,2 g pe zi. Efectul terapeutic se realizează, de regulă, peste 2-3 săptămâni de la începutul tratamentului. În continuare doza se micşorează până la 1,2-1,6 g pe zi, divizată în 3-4 prize.
În tratamentul consecinţelor ictusului ischemic Mecetamul se administrează 4,8 g în zi.
În terapia de durată a sindromului psiho-organic la pacienţii în vârstă – 4,8 g pe zi timp de câteva săptămâni, apoi – 1,2-2,4 g pe zi.
În alcoolism cronic – 12 g în ziua manifestării sindromului abstinent, doza de întreţinere – 2,4 g.
În mioclonia corticală – doza iniţială este de 7,2 g pe zi, ulterior doza se măreşte cu 4,8 g la fiecare 3-4 zile până la atingerea a 24 g/24 ore.
În anemia drepanocitară – 160 mg/kg/24 ore, divizată în 4 prize.
Copii.
Preparatul Mecetam se indică copiilor cu vârsta de la 3 până la 7 ani câte 400 mg în zi, doza terapeutică medie – 800 mg, maximă – 1 g. Copiilor cu vârsta de 7-12 ani se administrează câte 400 mg; câte 0,8-1,2 g; câte 1,2-2 g pe zi în corespundere cu vârsta. Copiilor cu vârsta de 12-16 ani – câte 800 mg, 1,2-2 g, 2,4 g pe zi în corespundere cu vârsta.
Pacienţii cu insuficienţă renală.
În administrarea la pacienţii cu clearance-ul creatininei 60-40 ml/min (concentraţia creatininei în plasma sangvină de la 1,25 mg/100 ml până la 1,7 mg/100 ml) doza se micşorează de 2 ori în clearance-ul creatininei de 40-20 ml/min – de 4 ori.
Cursul de tratament cu preparatul Mecetam constituie de la 2-3 săptămâni până la 2-6 luni. La necesitate tratamentul se repetă.
REACŢII ADVERSE
Din partea sistemului nervos central: rar sunt posibile iritabilitate şi excitabilitate, nelinişte, dereglări de somn, cefalee, vertij, slăbiciune, somnolenţă.
Din partea sistemului digestiv: în cazuri unice – greaţă, vomă, dureri în abdomen, diaree.
Din partea metabolismului: foarte rar – mărirea masei corporale (1,29%).
Reacţii dermatologice: prurit, erupţii cutanate, urticarie, edem.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la piracetam sau alte componente ale preparatului;
- ictus hemoragic;
- insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min);
- sarcina şi alimentarea la sân;
- copii cu vârsta sub 3 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: exacerbarea reacţiilor adverse.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică; este posibilă efectuarea hemodializei; antidot specific nu există.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul Mecetam se administrează cu precauţie la pacienţii cu dereglări ale hemostazei, în timpul intervenţiilor chirurgicale majore sau pacienţilor cu simptome de hemoragie gravă.
În tratamentul pacienţilor cu mioclonie corticală e necesar de evitat întreruperea bruscă a tratamentului (riscul reapariţiei crizelor).
E necesar de luat în consideraţie că dezvoltarea reacţiilor adverse este caracteristică pentru pacienţii cu dereglări psihice, iar acutizarea insuficienţei coronariene mai des se dezvoltă la pacienţii vârstnici, în aceste cazuri este necesar de micşorat doza sau de sistat administrarea preparatului.
Administrarea în perioada de sarcină şi lactaţie.
Studii referitoare la eficacitatea şi inofensivitatea administrării preparatului la gravide şi femeilor ce alăptează nu s-au efectuat. Piracetamul trece bariera placentară şi în laptele matern, din această cauză preparatul nu poate fi indicat în perioada de sarcină, de asemenea este necesar de a întrerupe alimentaţia la sân, dacă se administrează preparatul în perioada lactaţiei.
Utilizarea în pediatrie
Administrarea preparatului Mecetam, capsule 400 mg copiilor până la 3 ani este contraindicat.
Influenţa asupra capacităţii de conducerea autovehiculelor şi manevrarea utilajelor.
Pacienţii la care pe fondalul administrării preparatului Mecetam se manifestă cefalee, vertij, anxietate, somnolenţă, nu trebuie să se ocupe cu activităţi potenţial periculoase ce necesită o vigilenţă sporită şi reacţii psihomotorii rapide.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Administrarea concomitentă a Mecetamului cu preparatele stimulatoare ale sistemului nervos central potenţează efectele lor.
Preparatul potenţează acţiunea centrală a neurolepticelor (tremor, nelinişte şi altele), anticoagulantelor orale.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 400 mg, câte 10 capsule în blister PVC/Al, câte 6 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.