TIPUL PRODUSELOR

Posedă spectru larg de acţiune, incluzînd microorganismele atipice
Efect postantibiotic de durată – preparatul Floximed acţionează şi după finisarea administrării sale.
Preparat de elecţie în tratamentul empiric al cheratoconjunctivitelor şi ulcerelor corneene
Penetrează bine în ţesuturile ochiului
Prezenţa în formă de picături – pentru administrare pe parcursul zilei şi unguent pentru aplicare pe noapte

DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent incolor sau de nuanţă galben-pal.

FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
 Proprietăţile farmacodinamice Ciprofloxacina manifestă acţiune antibacteriană (bactericidă): blochează ADN-giraza şi împiedică replicarea ADN, creşterea şi proliferarea celulelor bacteriene; produce schimbări morfologice pronunţate (inclusiv în structura peretelui membranei celulare) şi moartea celulelor bacteriene; acţionează asupra microorganismelor în faza de creştere şi repaus. Ciprofloxacina posedă un spectru larg de acţiune antibateriană, îndeosebi este activ faţă de bacteriile gram-negative, mai puţin activ faţă de anaerobi. Este activ faţă de Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Camphylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (sensibilitate moderată), Mycobacterium tuberculosis (sensibilitate moderată). Nu sunt sensibile la ciprofloxacină majoritatea tulpinilor de Pseudomonas cepacia, unele tulpini de Pseudomonas matolphilia, precum şi majoritatea bacteriilor anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis şi Clostridium difficile.
Proprietăţi farmacocinetice
La administrarea preparatului în sacul conjunctival peste fiecare 2-4 ore concentraţia plasmatică maximă nu depăşeşte 5 ng/ml, concentraţia medie este 2,5 ng/ml. În prezent nu este determinat dacă la instilarea preparatului în sacul conjunctival ciprofloxacina pătrunde în laptele matern, dar este cunoscut că la administrarea per os a unei doze de 500 mg ciprofloxacina se determină în laptele matern.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul local al diferitor afecţiuni infecţioase oculare, provocate de microorganisme sensibile la preparat: conjunctivită acută şi subacută, blefaroconjunctivită, blefarită, ulcer cornean bacterian cu/fără hipopion, cheratite şi cheratoconjunctivite bacteriene, dacriocistită cronică, meibomită cronică.
- Profilaxia preoperatorie în chirurgia oculară. Tratamentul complicaţiilor infecţioase postoperatorii.
- Tratamentul şi profilaxia complicaţiilor infecţioase după traume oculare (cu sau fără corpuri străine).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează câte 1-2 picături în sacul conjunctival. Frecvenţa instilaţiilor depinde de severitatea procesului inflamator.
În conjunctivite bacteriene acute, blefarite simple, scuamoase sau ulceroase Floximed se administrează de la 4 până la 8 ori pe zi, în dependenţă de severitatea afecţiunii. Cura de tratament constituie 5-14 zile.
În cheratite preparatul se administrează câte 1 picătură de cel puţin 6 ori/zi, durata maximă a tratamentului constituie 2-4 săptămâni, în funcţie de severitatea afectării corneei.
În cheratite cauzate de bacilul piocianic Floximed se indică cât mai des posibil: cel puţin de 8-12 ori/zi câte 1 picătură. Cura de tratament depinde de severitatea maladiei şi constituie circa 2-3 săptămâni.
În uveite anterioare preparatul se administrează câte 1 picătură de 8-12 ori pe zi.
În dacriocistite şi canaliculite acute Floximed se administrează de 6-12 ori/zi, în formele cronice – de 4-8 ori/zi.
În traume oculare, pentru profilaxia complicaţiilor inflamatorii după intervenţii chirurgicale cu deschiderea globulului ocular, Floximed se administrează de 4-6 ori pe zi pe toată perioada postoperatorie, de obicei de la 5 zile până la 1 lună.

REACŢII ADVERSE
Reacţii locale: sunt posibile reacţii alergice, prurit, senzaţie de arsură, dureri neînsemnate, hiperemia conjunctivei, greaţă; rar – edem al pleoapelor, fotofobie, lăcrimare, senzaţie de corp străin în ochi, gust neplăcut în gură nemijlocit după instilaţie, scăderea acuităţii vizuale, apariţia unui precipitat cristalin alb la pacienţii cu ulcer cornean, cheratită, cheratopatie, apariţia petelor pe cornee sau a infiltraţiei corneei.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte preparate din grupa fluorochinolonelor, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, la copii şi adolescenţi, perioada de sarcină şi lactaţie.

SUPRADOZAJ
Date despre supradozarea preparatului lipsesc.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este indicat numai pentru tratament topic. Pacientul trebuie informat că dacă după utilizarea îndelungată a preparatului hiperemia conjunctivei persistă sau se măreşte, trebuie de întrerupt utilizarea preparatului şi de adresat la medic.
În timpul tratamentului nu se recomandă folosirea lentilelor de contact moi. Când sunt folosite lentilele de contact tari, este necesar ca ele să fie scoase înainte de instilarea preparatului şi pot fi aplicate peste 15-20 minute după administrarea preparatului.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Pacienţii, la care după administrarea picăturilor oftalmice cu ciprofloxacină scade temporar acuitatea vizuală, se recomandă să se abţină de la conducerea autovehiculului şi lucrul cu utilaje ce necesită o atenţie deosebită.
Administrarea în pediatrie
Inofensivitatea şi eficacitatea administrării preparatului la copii nu s-a studiat.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Studii clinice privitor la administrarea preparatului la femeile însărcinate nu s-au efectuat. Administrarea preparatului în perioada de sarcină se va efectua doar în cazuri când beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul posibil pentru făt.
Pentru evitarea acţiunii negative asupra sugarului, pe perioada administrării preparatului se va întrerupe alăptarea la sân.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Activitatea ciprofloxacinei creşte la administrarea concomitentă cu antibioticele β-lactamice, aminoglicozide, vancomicina, clindamicina, metronidazolul.

PREZENTARE, AMBALAJ
Picături oftalmice, soluţie 0,3% câte 5 ml în flacon picurător de plastic cu capac cu filet.
Flaconul picurător se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15-25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După deschiderea flaconului preparatul se poate folosi timp de 1 lună. 

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.