TIPUL PRODUSELOR

Posedă spectru larg de acţiune, incluzînd microorganismele atipice
Efect postantibiotic de durată – preparatul Floximed acţionează şi după finisarea administrării sale.
Preparat de elecţie în tratamentul empiric al cheratoconjunctivitelor şi ulcerelor corneene
Penetrează bine în ţesuturile ochiului
Prezenţa în formă de picături – pentru administrare pe parcursul zilei şi unguent pentru aplicare pe noapte

FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Ciprofloxacina manifestă acţiune antibacteriană (bactericidă): blochează ADN-giraza şi împiedică replicarea ADN, creşterea şi proliferarea celulelor bacteriene; produce schimbări morfologice pronunţate (inclusiv în structura peretelui membranei celulare) şi moartea celulelor bacteriene; acţionează asupra microorganismelor în faza de creştere şi repaus. Ciprofloxacina posedă un spectru larg de acţiune antibateriană, îndeosebi este activ faţă de bacteriile gram-negative, mai puţin activ faţă de anaerobi. Este activ faţă de Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Campilobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Acinetobacter spp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophilia, Brucella melitensis, Camphylobacter coli, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicoda, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica, Chlamydia trachomatis (sensibilitate moderată), Mycobacterium tuberculosis (sensibilitate moderată). Nu sunt sensibile la ciprofloxacină majoritatea tulpinilor de Pseudomonas cepacia, unele tulpini de Pseudomonas matolphilia, precum şi majoritatea bacteriilor anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis şi Clostridium difficile.
Proprietăţi farmacocinetice
La administrarea preparatului în sacul conjunctival peste fiecare 2-4 ore concentraţia plasmatică maximă nu depăşeşte 5 ng/ml, concentraţia medie este 2,5 ng/ml. În prezent nu este determinat dacă la instilarea preparatului în sacul conjunctival ciprofloxacina pătrunde în laptele matern, dar este cunoscut că la administrarea per os a unei doze de 500 mg ciprofloxacina se determină în laptele matern.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul local al diferitor afecţiuni infecţioase oculare, provocate de microorganisme sensibile la preparat: conjunctivită acută şi subacută, blefaroconjunctivită, blefarită, ulcer cornean bacterian cu/fără hipopion, cheratite şi cheratoconjunctivite bacteriene, dacriocistită cronică, meibomită cronică.
- Profilaxia preoperatorie în chirurgia oculară. Tratamentul complicaţiilor infecţioase postoperatorii.
- Tratamentul şi profilaxia complicaţiilor infecţioase după traume oculare (cu sau fără corpuri străine).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Floximed unguent oftalmic se aplică în sacul conjuctival (cavitatea între suprafaţa posterioară a pleoapelor şi cea anterioară a globului ocular).
În formele severe ale infecţiilor oculare unguentul se administrează de 3-4 ori pe zi; pe măsura atenuării simptomelor maladiei frecvenţa administrărilor poate fi redusă.
În caz de forme uşoare al maladiei preparatul, de obicei, se administrează de 2 ori pe zi.
Noaptea, unguentul oftalmic poate fi administrat suplimentar la picăturile oftalmice pentru asigurarea contactului mai îndelungat cu preparatul.

REACŢII ADVERSE
Reacţii locale: sunt posibile reacţii alergice, prurit, senzaţie de arsură, dureri neînsemnate, hiperemia conjunctivei, greaţă; rar – edem al pleoapelor, fotofobie, lăcrimare, senzaţie de corp străin în ochi, gust neplăcut în gură nemijlocit după instilaţie, scăderea acuităţii vizuale, apariţia unui precipitat cristalin alb la pacienţii cu ulcer cornean, cheratită, cheratopatie, apariţia petelor pe cornee sau a infiltraţiei corneei.


CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ciprofloxcacină sau alte preparate din grupa fluorochinolonelor, insuficienţă de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, la copii şi adolescenţi, perioada de sarcină şi lactaţie.

SUPRADOZAJ
Date despre supradozarea preparatului lipsesc.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este indicat numai pentru tratament topic. Pacientul trebuie informat că dacă după utilizarea îndelungată a preparatului hiperemia conjunctivei persistă sau se măreşte, trebuie de întrerupt utilizarea preparatului şi de adresat la medic.
În timpul tratamentului nu se recomandă folosirea lentilelor de contact moi. Când sunt folosite lentilele de contact tari, este necesar ca ele să fie scoase înainte de instilarea preparatului şi se pot aplica peste 15-20 minute după administrarea preparatului.
Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje
Pacienţii la care după administrarea picăturilor oftalmice cu ciprofloxacină scade temporar acuitatea vizuală se recomandă să se abţină de la conducerea autovehiculului şi lucrul cu utilaje ce necesită o atenţie deosebită.
Administrarea în pediatrie
În prezent nu sunt determinate inofensivitatea şi eficacitatea administrării preparatului la copii.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua doar în cazuri când beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul posibil pentru făt sau copil.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Activitatea ciprofloxacinei creşte la administrarea concomitentă cu antibioticele β-lactamice, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina, metronidazolul.

PREZENTARE, AMBALAJ
Floximed, unguent oftalmic 0,3%, a câte 5,0 g în tuburi din aluminiu.
Câte 1 tub din aluminiu se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30ºC.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După deschiderea flaconului preparatul se poate folosi timp de 1 lună.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.