Acţiune analgezică şi antiinflamatoare marcată
Înlătură edemul şi hiperemia, durerea în caz de traumatism al globului ocular, postoperator sau alte procese inflamatorii de geneză neinfecţioasă
Se utilizează în tratamentul combinat cu preparate antibiotice în caz de proces infecţios.
Preîntîmpină formarea aderenţilor
Se administrează timp îndelungat fără riscul dezvoltării reacţiilor adverse.
DESCRIREA PREPARATULUI
Lichid transparent incolor sau de culoare galben-pal.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiinflamator nesteroidian. Diclofenacul manifestă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei-1 şi ciclooxigenazei-2, ceea ce rezultă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor.
Administrarea picăturilor oftalmice 0,1% de diclofenac reduce inflamaţia oculară provocată de infecţie, traume, intervenţie chirurgicală; reduce mioza în intervenţiile chirurgicale, micşorează sinteza prostaglandinelor în umoarea apoasă a camerei anterioare.
Proprietăţile farmacocinetice
La instilarea picăturilor oftalmice diclofenacul se absoarbe în circulaţia sistemică, însă nivelul substanţei medicamentoase este semnificativ mai joc decât nivelul de detectare şi nu are semnificaţie clinică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Pentru preîntâmpinarea miozei în timpul tratamentului operator al cataractei;
- inflamaţie postoperatorie în chirurgia oculară;
- profilaxia pre- şi postoperatorie a edemului macular cistoid în implantarea şi înlăturarea cristalinului;
- inflamaţie de geneză neinfecţioasă a compartimentului anterior al ochiului;
- traume ale corneei;
- inflamaţii provocate de trabeculoplastie cu laser;
- dureri provocate de cheratotomie radială sau proceduri cu laser;
- conjunctivită alergică sezonieră.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru preîntâmpinarea miozei intraoperatorii preparatul se administrează în sacul conjunctival înainte de intervenţia chirurgicală timp de 2 ore cu interval de 30 minute (de 4 ori).
Pentru profilaxia edemului macular cistoid: câte 1 picătură de 3-4 ori/zi timp de 2 săptămâni după intervenţia chirurgicală.
În prezenţa celorlalte indicaţii menţionate mai sus Clodifenul se indică câte 1 picătură de 3-4 ori/zi în dependenţă de gravitatea maladiei. Cura de tratament constituie 1-2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Sunt posibile: senzaţie tranzitorie de arsură, micşorarea tranzitorie a acuităţii vizuale nemijlocit după instilarea picăturilor oftalmice; reacţii alergice – prurit, hiperemie, fotosensibilitate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la diclofenac şi alte componente ale preparatului.
Hipersensibilitatea la acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, manifestată prin apariţia crizelor de astm bronşic, urticarie, rinită acută.
SUPRADOZAJ
Consumul accidental intern al preparatului Clodifen practic nu prezintă risc pentru dezvoltarea efectelor nedorite, deoarece un flacon de picături oftalmice conţine 5 mg diclofenac, ce este echivalent cu aproximativ 3% din doza maximă perorală recomandată pentru adulţi. Doza maximă perorală de diclofenac pentru copii este de 2 mg/kg.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii care folosesc lentile de contact pot administra preparatul Clodifen numai după ce scot lentilele. Lentilele se pot aplica peste 15 minute după instilarea preparatului. După fiecare administrare flaconul trebuie închis ermetic. Nu se recomandă atingerea ochilor cu vârful pipetei.
UTILIZAREA ÎN PEDIATRIE
În prezent inofensivitatea administrării preparatului Clodifen la copii nu este determinată. Prescrierea preparatului la această categorie de pacienţi este posibilă numai dacă beneficiul scontat al terapiei depăşeşte riscul posibil.
Efecte asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi manevrare a utilajelor
Pacienţii care după instilarea preparatului pierd temporar acuitatea vizuală se recomandă să se abţină de la conducerea autovehiculelor şi lucrul cu utilaje nemijlocit după administrarea preparatului.
Perioada de sarcină şi lactaţie
Studii clinice adecvate şi bine controlate referitor la inofensivitatea administrării Clodifenului în perioada de sarcină şi lactaţie nu au fost efectuate. Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua numai dacă beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
La necesitate diclofenacul sub formă de picături oftalmice se poate administra concomitent cu alte picături oftalmice, inclusiv cu conţinut de glucocorticoizi. În asemenea cazuri intervalul între administrarea preparatelor nu trebuie să fie mai puţin de 5 minute pentru a nu înlătura substanţa activă la instilarea următoare.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături oftalmice a câte 5 ml în flacon cu picurător de plastic cu capac cu filet.
Flaconul picurător se plasează împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 15-25ºC.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
După deschiderea flaconului preparatul se poate folosi timp de 1 lună.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.