Utilizare largă în tratamentul infecţiilor
Combinaţia ampicillinei cu sulbactam - inhibitor ireversibil al β-lactamazelor.
Oferă noi posibilităţi de depăşire a antibioticorezistenţei
Datorită eficacităţii şi inofensivităţii este preparat de elecţie pentru profilaxia antibacteriană în chirurgie
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon cu pulbere conţine
Bactamed 0,75g: ampicilină 0,5;
sulbactam 0,25.
Bactamed 1,5g: ampicilină 1,0; sulbactam 0,5.
Pentru forma de livrare cu solvent:
Solvent - lidocaină hydrochlorid 5mg/ml
Bactamed 0,75g- 1,8ml; Bactamed 1,5- 3,5ml
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Bactamed este un preparat combinat, care conţine ampicilină şi sulbactam.
Ampicilina este un antibiotic cu acţiune bactericidă atât faţă de microorganismele aerobe Gram-pozitive şi Gram-negative, cât şi cele anaerobe. Acţiunea sa bactericidă se realizează prin inhibiţia sintezei mucopeptidelor peretelui celular. Ampicilina este sensibilă la acţiunea beta-lactamazelor, uşor se dezintegrează, fiind neeficientă în tratament.
Sulbactamul este un derivat al nucleului penicilinic. Inhibă ireversibil beta-lactamaza, produsă de către microorganismele rezistente la peniciline, ceea ce le face rezistente la acţiunea penicilinelor şi cefalosporinelor. Inhibând beta-lactamaza produsă de microorganismele sensibile la ampicilină, sulbactamul manifestă acţiune sinergică.
Ampicilina/sulbactam este activ in vitro faţă de microorganisme Gram-pozitive producătoare sau nu de beta-lactamaze: Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes şi Streptococcus viridans; microorganisme Gram-negative producătoare sau nu de beta-lactamaze: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettregi, Providencia stuartii, Morganella morganii.
Microorganismele anaerobe: Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. posedă o sensibilitate înaltă faţă de ampicilină/sulbactam.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- infecţiile căilor respiratorii (inclusiv pneumonia, abcesul pulmonar, bronşita cronică, empiemul pleural);
- infecţiile organelor ORL (inclusiv tonzilita, sinuzita, otita medie);
- infecţiile căilor urinare şi organelor genitale (inclusiv pielonefrita, pielita, cistita, uretrita, prostatita, endometrita);
- infecţiile pielii şi ale ţesuturilor moi (inclusiv erizipelul, impetigo, dermatitele infectate);
- infecţiile oaselor şi articulaţiilor;
- infecţiile tractului gastrointestinal (inclusiv dizenteria, salmoneloza, purtătorii de salmonele);
- infecţiile căilor biliare (inclusiv colecistita, colangita);
- septicemia bacteriană; meningita; peritonita;
- scarlatina;
- infecţiile gonococice;
- profilaxia complicaţiilor postoperatorii;
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de preparare
Pentru administrare intramusculară la conţinutul flaconului de 0,75 g se adaugă 1,8 ml, iar flaconului de 1,5 g - 3,5 ml soluţie 0,5% clorhidrat de lidocaină.
Pentru administrare intramusculară preparatul poate fi dizolvat cu apă pentru injecţii (0,75 g - 2 ml; 1,5 g - 4 ml) sau soluţie 0,5% novocaină, sau soluţie izotonică de clorură de sodiu.
Pentru administrare intravenoasă doza la o priză se dizolvă în 10-20 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu. În doză redusă (pentru copii) volumul solventului se reduce. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie preparatul se dizolvă în 100-200 ml soluţie izotonică de clorură de sodiu sau soluţie 5-10% glucoză.
Soluţia preparatului se va utiliza imediat după preparare!
Bactamed se administrează intramuscular sau intravenos (în perfuzie cu viteza de 60-80 picături/min., în jet – lent timp de 3-5 min.). Intravenos se administrează 5-7 zile, ulterior, la necesitatea prelungirii tratamentului se trece la administrarea intramusculară.
Adulţilor în infecţii uşoare se administrează 1,5-3 g/zi, divizate în 2 prize; în infecţii moderate - câte
3-6 g/zi, divizate în 3-4 prize; în infecţii severe – 12 g/zi, divizate în 4 prize.
Doza nictemerală maximă constituie 12 g.
În gonoree necomplicată – 1,5 g în doză unică.
În profilaxia infecţiilor chirurgicale - 1,5-3 g în timpul anesteziei; ulterior pe parcursul a 24 ore după intervenţie chirurgicală – în aceeaşi doză fiecare 6-8 ore.
Copiilor preparatul se administrează în doza nictemerală de 150 mg/kg (100 mg/kg ampicilină şi
50 mg/kg sulbactam) de 3-4 ori pe zi.
Nou-născuţilor în vârstă de până la o săptămână şi prematurilor preparatul se administrează fiecare
12 ore.
Cura de tratament poate constitui de la 5 până la 14 zile (în infecţii severe cura de tratament poate fi prelungită).
Administrarea la pacienţii cu afectarea funcţiei renale
În afectarea funcţiei renale se recomandă următoarea schemă:
REACŢII ADVERSE
Diaree, prurit, erupţii cutanate şi reacţii cutanate. Rar - greaţă, vomă, epigastralgii, colici, somnolenţă, indispoziţie, cefalee.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, mononucleoză infecţioasă, perioada de alăptare.
Solventul, care conţine clorură de lidocaină nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate la anestezicele locale şi maladii cardiovasculare severe.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie în insuficienţă hepatică şi/sau renală, peroada de sarcină.
La pacienţii cu hipersensibiltate la penciline sunt posibile reacţii alergice încrucişate cu cefalosporinele.
Perioada de sarcină şi alăptare
Administrarea preparatului în perioada de sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. La necesitatea administrării preparatului în perioada de alăptare se va întrerupe alăptarea la sân.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă în flacoane. 1 flacon în set cu solvent.