2015 жылы Ғылым, өнеркәсіп және технологиялар министрлігінен сертификат алған Зерттеулер мен әзірлемелер орталығының жанындағы аналитикалық даму бөлімі жоғары технологиялық жабдығы бар зертханалардан тұрады.

Аналитикалық зертханаларға ылғалды химия зертханасы, физика-химиялық талдау зертханасы, аспаптық талдау зертханасы, газ хроматографиясы (GC) және масс-спектрометр зертханасы (MS) кіреді.

Біздің аналитикалық әзірлемелер бөлімінде органикалық химия, аналитикалық химия және биохимия сияқты салаларда магистр және ғылым докторы дәрежесі бар жоғары білікті персоналдан, сондай-ақ көп жылдық зерттеу және әзірлеу тәжірибесі бар жоғары білікті персоналдан тұратын мықты кадрлық құрылым жұмыс істейді. Штаттағы әрбір қызметкер өз тәжірибесін үнемі жетілдіріп отырады, инновациялық перспективаға бағдарланған, өзгеріп отыратын қажеттіліктерге сәйкес дұрыс шешім қабылдауға қабілетті, зерттеу тәжірибесі мен сапасына қатысты әрбір жаңа үрдісті толықтай қадағалайды. Осы тұрғыда халықаралық индексі бар журналдарда жарияланған академиялық зерттеулерді қолдай отырып, біз дәрі-дәрмектерді әзірлеу және аналитикалық әзірлемелер бойынша әдебиеттерге үлес қосамыз.
Біз денсаулық сақтау секторында қызмет көрсететін 35-тен астам елге қойылатын аналитикалық талаптар нормативтік зерттеулер аясында GLP (Тиісті зертханалық тәжірибе), TİTCK (Түрік дәрі-дәрмек және медициналық жабдықтар жөніндегі басқармасы), ICH (Адамға арналған фармацевтикалық препараттарға қойылатын техникалық талаптарды үйлестіру жөніндегі халықаралық кеңес), FDA (АҚШ-тың тамақ өнімдері мен дәрі-дәрмектерінің сапасын санитарлық қадағалау жөніндегі басқарма), EMA (Еуропалық дәрі-дәрмектер жөніндегі агенттік) принциптеріне және халықаралық деңгейде танылған EP (Еуропалық фармакопея), USP (АҚШ фармакопеясы), BP (Британдық фармакопея) басшы принциптеріне сәйкес көптеген фармакопеялардың талаптарын орындау арқылы жүзеге асырылады.


Дүниежүзілік нормативтік зерттеулердің арқасында ие болған ноу-хау және экспортқа беретін маңыздылығымыз біздің команданың білім деңгейі мен тәжірибесін жаңа деңгейге көтерді.
Соңғы жылдары дәрі-дәрмектердің сапасын анықтауда технологиялардың дамуымен белсенді заттардың мөлшері, құрамының біркелкілігі, ылғалдылығы, еруі, қоспаларды бақылау сияқты сипаттамалар (белсенді заттардың немесе қосалқы заттардың болуына байланысты) өнім сапасын бағалау үшін жеткіліксіз болып саналады.
Біз жұмыс істейтін ұлттық және халықаралық ережелер дәрі-дәрмектердегі белгісіз қоспаларды анықтау, генотоксикалық, канцерогендік, тератогендік қоспаларды бақылау, алғашқы қаптама материалдарынан немесе сақтау жағдайларына байланысты туындауы мүмкін экстракцияланатын және сілтіленетін қоспаларды бақылау, сақтау уақытының тұрақтылығы, нитрозамин қоспалары, ауыр металлдар элементтерін анықтау сияқты кеңейтілген аналитикалық зерттеулерді қажет етеді.
Біз өзіміздің сараптамалық аналитикалық персоналдың көмегімен сырттан қолдаусыз жасаған арнайы зертханаларда өнімдеріміздің қауіпсіздігі мен сапасын бақылаймыз.
Біздің аналитикалық зертханаларымызда LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, Францтың диффузиялық ұяшықтарын қолдана отырып, трансдермальды диффузияны зерттеу, электрохимиялық талдау, флуоресцентті талдау, енетін гель хроматографиясы, электрхимиялық детекторлармен, рефрактометриялық детекторлармен, фотодиодтық матрицамен және әртүрлі детекторлары бар HPLC трек сияқты көптеген басқа арнайы құрылғылармен жүргізілетін талдаулар қолжетімді.
Біздің ғылыми-зерттеу орталығының құрамына кіретін аналитика және әзірлемелер бөлімі Шығыс Еуропадағы персоналдың біліктілігі, зертхананың жабдықталу деңгейі және жабдықтың сапасы, аналитикалық дағдылар дәрежесі сияқты параметрлер бойынша ең жақсы ғылыми-зерттеу зертханасының позициясына ие.
