SILARSIL (silimarină) – hepatoprotector şi antioxidant de origine vegetală.

AVANTAJE 

• hepatoprotector vegetal cu spectrul larg de acţiune;
• posedă acţiune antioxidantă marcată cu neutralizarea radicalilor liberi toxici;
• stabilizează membranele celulare şi intensifică procesele de regenerare şi reparare a celulelor hepatice;
• utilizarea pe termen lung  a preparatului majorează rata supravieţuirii bolnavilor cu ciroză hepatică.    

 COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine: substanţa activă: silimarină 70 mg sau 140 mg;

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gelatinoase tari.

STATUT LEGAL
Fără prescripție medicală.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Silimarina – sunt o grupă de compuşi flavonoizi extraşi din fructele de armurariu (Silybi mariani fructuum extract). Din silimarină sunt identificaţi trei compuşi izomerici separaţi de bază (silibinina, silidianina, silicristina) şi alţi flavonoizi – care posedă acţiune hepatoprotectoare.

Proprietăţile farmacodinamice
Flavonoizii silimarinei interacţionează cu radicalii liberi din ficat şi diminuează agresivitatea şi toxicitatea lor.
Ei întrerup procesul de peroxidare lipidică a fosfolipidelor membranare cu preîntâmpinarea distrugerii ulterioare a structurilor celulare.
În hepatocitele lezate intensifică sinteza proteinelor şi fosfolipidelor structurale (datorită stimulării specifice a ARN – polimerazei A) cu restabilirea funcţiilor celulelor hepatice.
Stabilizează membranele celulare, cu preîntâmpinarea pierderii componentelor celulare şi enzimelor intracelulare (transaminazelor).
Intensifică procesele de regenerare şi detoxicare a celulelor hepatice.
Frânează pătrunderea în celule a unor substanţe hepatotoxice (de ex.: a hidrocarburilor halogenate, nitrozaminelor toxicelor bureţilor pestriţi etc.). 
Ameliorează starea generală a bolnavilor cu afecţiuni hepatice, diminuiază acuzele subiective, normalizează indicii de laborator (activitatea transaminazelor, gamma – glutamiltransferazelor, fosfatazei alcaline, nivelului bilirubinei). Deasemenea normalizează procesele metabolice de schimb, procesele de oxido-reducere, ameliorează procesele de formare a bilei
Utilizarea îndelungată a Silarsilului, veridic majorează procentul supravieţuirii bolnavilor cu ciroză hepatică.

Proprietăţi farmacocinetice
Flavonoizii silimarinii sunt absorbiţi lent la nivelul tubului digestiv în proporţie de 20-40%. Concentraţia plasmatcă maximă se realizeză în 1-2,2 ore, după administrarea perorală. Se supun recirculării enterohepatice. Timpul de înjumătăţire este de 6 ore. Se supun metabolizării hepatice prin conjugare. Mai mult de 80% sunt eliminaţi cu bila, sub formă de glucuronizi  şi sulfaţi, în cantităţi neesenţiale (3-7%) se elimină pe cale renală. Nu cumulează în organism. După utilizarea îndelungată perorală a dozei de 140 mg în regim de 3 ori pe zi, se obţine concentraţia stabilă a produşilor.

INDICAŢII TERAPEUTICE

• afectarea toxică a ficatului (alcoolică, inclusiv cu hidrocarburi halogenate, compuşii metalelor grele) şi profilaxia ei;
• afectarea medicamentoasă a ficatului (inclusiv cu preparatele psihotrope, tuberculostatice, contraceptive orale, paracetamol şi alte AINS, antibiotice şi imunodepresive, anestezice generale etc) şi profilaxia ei.;
• hepatita cronică de etiologie non-virală;
• hepatocolecistite, dischinezia căilor biliare;
• ciroza şi fibroza hepatică (în cadrul terapiei complexe);
• stări după suportarea hepatitelor infecţioase şi toxice;
• distrofia şi infiltrarea lipidică a ficatului;
• cu scop de corecţie a dereglărilor metabolismului lipidic.
  

POSOLOGIE
Capsulele se administrează intern, după mese, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă. În cazul maladiilor severe se indică câte 0,14 g de 3 ori pe zi, ulterior – câte 0,14 de 2 ori pe zi. În cazuri mai puţin grave şi pentru terapia de susţinere – câte 0,07 g de 3 ori pe zi. Doza nictemerală la copii cu vârsta mai mare de 12 ani constituie 5 mg/kg corp, divizată în 2-3 prize. Cura de tratament este de cel puţin 3 luni.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Sunt informaţii despre interacţiunile antagoniste ale silimarinei cu iohimbina şi fentolamina.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
 
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua sub supravegherea medicului şi doar în cazurile când beneficiul scontat prevalează orice risc posibil pentru făt.
Efecte asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajelor
Nu sunt date referitor la influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje. 

REACŢII ADVERSE
Din partea sistemului digestiv: rar – fenomene dispeptice, diaree.Reacţii dermatologice: în cazuri unice – reacţii alergice cutanate.
Alte: în cazuri unice – exacerbarea tulburărilor vestibulare preexistente.

   ÎN CAZ CĂ AȚI OBSERVAT UN EFECT ADVERS LA ACEST PRODUS, VĂ RUGĂM SĂ NE CONTACTAȚI:

 telefon: (+373) 60 83 00 50

 e-mail:  farmacovigilenta@victoryspharma.md