Departamentul nostru de Dezvoltare Analitică, afiliat centrului nostru R&D și care a obținut certificarea de la Ministerul Științei, Industriei și Tehnologiei în 2015, este alcătuit din laboratoare dotate cu echipamente tehnologice de înaltă performanță.

Laboratoarele noastre de dezvoltare analitică beneficiază de o echipă solidă, formată din personal calificat, specializat în domenii diverse precum chimia organică, chimia analitică și biochimia. Acești angajați au finalizat studii de masterat și doctorat, sunt foarte competenți și au o vastă experiență în cercetare și dezvoltare (R&D). Fiecare membru al echipei își dezvoltă constant capacitatea de a găsi soluții precise, bazându-se pe experiență, o perspectivă inovatoare și nevoile în continuă schimbare, urmărind în detaliu fiecare publicație nouă în domeniul cercetării și calității. În acest cadru, studiile academice sunt susținute, iar literatura de specialitate în dezvoltarea farmaceutică și analitică este îmbogățită prin publicarea cercetărilor noastre în reviste cu index internațional.

Pentru cele peste 65 de țări cărora le oferim servicii medicale, respectăm cerințele unui număr de farmacopoei, precum EP (Farmacopeea Europeană), USP (Farmacopeea Statelor Unite) și BP (Farmacopeea Britanică), recunoscute internațional, sub directivele TİTCK (Agenția Turcă pentru Medicamente și Dispozitive Medicale), ICH (Consiliul Internațional pentru Armonizarea Cerințelor Tehnice pentru Medicamentele de Uz Uman), FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite) și EMA (Agenția Europeană pentru Medicamente), într-un mod care respectă principiile GLP (Bune Practici de Laborator), iar cerințele analitice sunt îndeplinite conform studiilor de reglementare.

Know-how-ul dobândit de compania noastră, datorită reglementărilor la nivel mondial și importanței pe care o acordăm exporturilor, a ridicat cunoștințele și experiența echipei noastre la cele mai înalte niveluri. Odată cu avansarea tehnologiei în ultimii ani, specificații precum cantitatea substanței active, uniformitatea conținutului, verificarea impurităților provenite din umezeală, dizolvare, substanțe active sau auxiliare nu mai sunt criterii suficiente pentru prezentarea calității produselor farmaceutice.

Reglementările naționale și internaționale, la care aderăm conform activităților noastre, impun controale ce implică studii analitice avansate, cum ar fi identificarea impurităților necunoscute din produsele farmaceutice; verificări genotoxice, cancerigene, teratogene și ale impurităților; verificarea impurităților extractabile și leachabile care pot proveni din materialele de ambalare primară sau condițiile de depozitare pe durata testelor de stabilitate; precum și determinarea impurităților nitrozaminice, impurităților elementale și metalelor grele. Siguranța și calitatea produselor sunt verificate în acest laborator unic, pe care l-am înființat cu propriii noștri specialiști în dezvoltare analitică, fără a depinde de resurse externe.

Toate aceste studii le desfășurăm în laboratoarele noastre de dezvoltare analitică, utilizând o serie de dispozitive specifice, precum echipamente HPLC cu diverși detectori, inclusiv LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, sistemul de difuzie transdermală / celulă Franz, precum și echipamente electrochimice, cu fluorescență, de permeabilitate în gel, conductivitate, indice de refracție și foto-diodă.

Departamentul nostru de Dezvoltare Analitică, care aparține centrului nostru R&D, deține poziția de cel mai bun laborator R&D din Europa de Est, bazându-se pe numeroși parametri, cum ar fi personalul specializat, laboratorul și echipamentele avansate și capacitatea pentru studii analitice avansate.